歷經(jīng)12年研發(fā)敖東延吉公司治療肝病新藥上市
2021-03-19 標(biāo)簽: 來(lái)源:延邊新聞網(wǎng)
據(jù)公司總經(jīng)理助理禹學(xué)軍介紹,項(xiàng)目立項(xiàng)后,于2013年8月首次申報(bào)注冊(cè),同年10月進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和研制現(xiàn)場(chǎng)核查,2018年3月按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求組織專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展補(bǔ)充研究工作,2020年5月順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查……今年3月9日,國(guó)家藥監(jiān)局為公司正式下發(fā)了“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”藥品注冊(cè)證書(shū),藥品批量上市指日可待。作為一種抗膽汁瘀積藥物,該藥療效確切,不良反應(yīng)少,安全性高,國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用需求迫切,必將為臨床治療提供有益的補(bǔ)充。
我國(guó)是肝病的多發(fā)區(qū),每年有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者因?yàn)楦尾”粖Z去生命,肝病的治療始終是政府和臨床肝病專家極為關(guān)注的問(wèn)題。據(jù)了解,腺苷蛋氨酸的作用機(jī)制明確,臨床療效好,是值得推廣的首選肝病治療藥物之一。因此,敖東集團(tuán)延吉公司新增的這一凍干制劑新產(chǎn)品,不僅可以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足廣大患者需求,也必將成為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
延邊晨報(bào)記者 程丹/文 徐大東/圖
【責(zé)編 李軍廣】
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