歷經(jīng)12年研發(fā)敖東延吉公司治療肝病新藥上市

　　日前，吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司治療肝病的新藥獲準(zhǔn)上市，該藥適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁瘀積，以及妊娠期肝內(nèi)膽汁瘀積。新藥名為“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”，總投資1000多萬(wàn)元。從2009年立項(xiàng)到上市，該公司投入了大量的人力、物力和財(cái)力，公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)不懈努力，終于取得了令人欣喜的成績(jī)。

　　據(jù)公司總經(jīng)理助理禹學(xué)軍介紹，項(xiàng)目立項(xiàng)后，于2013年8月首次申報(bào)注冊(cè)，同年10月進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和研制現(xiàn)場(chǎng)核查，2018年3月按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求組織專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展補(bǔ)充研究工作，2020年5月順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查……今年3月9日，國(guó)家藥監(jiān)局為公司正式下發(fā)了“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”藥品注冊(cè)證書(shū)，藥品批量上市指日可待。作為一種抗膽汁瘀積藥物，該藥療效確切，不良反應(yīng)少，安全性高，國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用需求迫切，必將為臨床治療提供有益的補(bǔ)充。

　　我國(guó)是肝病的多發(fā)區(qū)，每年有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者因?yàn)楦尾”粖Z去生命，肝病的治療始終是政府和臨床肝病專家極為關(guān)注的問(wèn)題。據(jù)了解，腺苷蛋氨酸的作用機(jī)制明確，臨床療效好，是值得推廣的首選肝病治療藥物之一。因此，敖東集團(tuán)延吉公司新增的這一凍干制劑新產(chǎn)品，不僅可以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足廣大患者需求，也必將成為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　延邊晨報(bào)記者 程丹/文 徐大東/圖